testo Saveris 环境监视测定系统实现医药仓储全流程数字化合规管理

  在医药物流领域，质量即生命。如何确保每一批高价值、高敏感性的药品在存储和流转过程中的环境条件始终处于可控范围，是摆在每一家第三方物流（3PL）企业面前的关键命题。

  德国物流巨头Rhenus Logistics，凭借其遍布全球的网络和卓越的医药物流能力，在质量管理上始终保持高标准。面对日益严格的GxP法规要求和对数字化转型的战略诉求，Rhenus 决定引入 Testo 的 testo Saveris 1 环境监视测定系统，为其位于德国曼海姆的医药仓库构建起覆盖全流程的自动化、可追溯、合规的温湿度监测体系。

  Rhenus 的医药仓库需要持续监控数十个仓储和分拣区域内的环境参数，涵盖室温库、冷藏区、超低温区等多种环境类型。同时，系统需满足以下核心需求：

  Testo 为 Rhenus 提供了一套由硬件、软件与服务构成的一体化监测解决方案：

  ·数据记录仪模块：采用 testo 150 TUC4、TC4 等型号，结合多类高精度数字/模拟探头，覆盖从室温到液氮环境（-200°C）的温湿度测量；

  ·通信模块与 UltraRange 网关：在无需改造网络的基础上，保证远距离、稳定的数据传输；

  ·testo Saveris 软件平台：通过图形化界面实现报警可视化、趋势变化分析、报告自动生成，满足审计合规；

  ·GxP培训与验证服务：由Testo服务团队提供全周期支持，确保快速上线与后续合规维护。

  testo Saveris 系统在 Rhenus 医药仓库部署后，明显提升了环境监视测定的数字化水平：

  ·合规能力强化：系统全面支持 21 CFR Part 11 和 EU GMP 附录11 要求，具备审计追踪、电子签名、权限管理功能；

  ·风险防控能力增强：通过智能报警机制，及时有效地发现异常环境波动，避免药品损耗；

  ·效率提升：取代传统人工抄表与Excel记录，实现数据自动化采集、分析与归档；

  ·可扩展性强：支持多达3000个监测通道，适应未来多仓多区域的快速复制与部署。

  “testo Saveris 系统不仅让我们实现了合规监管，更为我们的运营流程带来了显著的透明性和效率。它是我们迈向高质量数字化医药物流的重要支撑。”

  值得一提的是，近期已正式对外发布 testo Saveris 1 的 软件版本 V6.1，逐步提升系统的可视化能力、报警响应效率与合规安全性。新版本带来以下亮点功能：

  ·更直观的用户界面：关键系统信息如测量值、固件版本、通道状态可直接显示，操作体验更友好；

  ·回到正常状态通知机制：在环境数据恢复正常后，系统将自动发出提醒，助力闭环管理；

  ·CFR 合规权限管理：支持用户分级管理，满足 21 CFR Part 11 等法规要求；

  ·系统集成能力增强：新增 WebHook 通讯支持，与第三方系统无缝对接；

  目前，该版本已向所有新客户和老客户开放。如您希望了解更多升级详情或计划进行系统更新，欢迎联系 Testo 本地服务代表获取专属技术上的支持。